柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在缝针断裂的问题，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对腔镜下自动缝合器线匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload（注册证编号：国械注进20153651978，国械注进20153021978）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年1月31日
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广东宏健医疗器械有限公司生产的一次性医用防护服，生产批号为20220331，灭菌批号为20220401-1，该批产品在四川省医疗器械质量抽检中，经检验“微生物指标”项目不合格，广东宏健医疗器械有限公司决定发起主动召回。 广东宏健医疗器械有限公司对其生产…
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在初包装单侧封边开口的问题，生产商强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对可…
西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在特定流程下可能丢失数据的问题。生产商西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH对X射线计算机体层摄影设备（注册证编号：国械注进20213060094）主动召回。召回级别为…
沪药监械主召2021-111 飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因若监视器支架组装件轴的严重磨损未能识别，可能会导致监视器支架组装件从悬架臂上脱落等问题 (召回文件内部编号：FCO 72800751和FCO 72800752)，飞利浦（中国）投资有限…
江苏立峰生物科技有限公司报告，该企业的一次性使用医用喉罩在2022年江苏省医疗器械监督抽检中，被检测出接头项目不符合标准要求（头端不处于量规的最小与最大直径之间的台阶上），现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召…
沪药监械主召2021-015 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司报告，由于涉及产品因包装信息与实物信息不符的问题，义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司对树脂粘合剂套装（注册证号：国械注进20163632705）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次…
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标识长度和实际长度不一致的问题，生产商辛迪思有限公司 Synthes GmbH对金属髓内钉系统（注册证编号：国械注进20213130542）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、…
山东海纯生物科技有限公司对医用一次性防护服主动召回 山东海纯生物科技有限公司报告，由于产品抗静电性不符合技术要求等原因，山东海纯生物科技有限公司对其生产的医用一次性防护服（注册证号：鲁械注准20212140469）主动召回。召回级别为三级。涉及产…
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在管路受损或在使用期间从管路中渗出血液的问题。生产商碧迪公司Becton Dickinson and Company对按键回弹式采血器Push Button Blood Collectio…
