迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在灭菌剂剂量轻微不足的问题,英特尔凡斯柯拉有限公司Intervascular SAS对双绒编织人造血管(注册证编号:国械注进20173130601)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年2月20日
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