2月5日，国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。
国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
赞 (0)
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司对电子体温计主动召回
上一篇
2021年2月6日
京都弘益生物科技（苏州）有限公司对尿液分析仪主动召回
下一篇
2021年2月7日
相关推荐
-
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对血流导向栓塞器械）主动召回
沪药监械主召2021-166 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因Covidien收到了在使用过程中Pipeline Flex输送系统远端推送丝断裂的相关报告。…
-
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对呼吸回路;一次性湿热交换器/过滤器;一次性湿热交换器;过滤器;封闭吸引装置;口咽通气管;封闭吸引装置）主动召回
沪药监械主召2021-106 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，美敦力前供应商Steril Milano向我司报告其环氧乙烷灭菌现场发现了一个与温度/湿度偏差有关的潜在问题…
-
汕头市润康医疗用品有限公司对产科手术包主动召回
汕头市润康医疗用品有限公司报告，该公司对其生产的产科手术包实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：汕头润…
-
医科达（上海）医疗器械有限公司对磁共振引导放射治疗系统 MRI guided radiotherapy system）主动召回
沪药监械主召2021-082 医科达（上海）医疗器械有限公司报告，由于识别出磁共振引导放射治疗系统叠加在2D MR放映影像上用于可视运动监测的2D轮廓的计算可能有误，决定主动召回磁…
-
湖南英和康元生物工程有限公司对红外额温计主动召回
湖南英和康元生物工程有限公司报告，由于红外额温计产品抽检结果不符合规定，湖南英和康元生物工程有限公司对其生产的红外额温计（注册或备案号：湘械注准20202070418）主动召回。召…
-
卡尔蔡司（上海）管理有限公司对生物显微镜;生物显微镜）主动召回
沪药监械主召2021-117 卡尔蔡司（上海）管理有限公司报告，由于涉及产品因经调查，在贴中文标签时，操作人员将发往中国的两台设备Axio Observer 3和Axio Imag…
-
西门子医学诊断产品（上海）有限公司对全自动生化分析仪Atellica CH Analyzer;全自动生化分析仪Atellica Solution Chemistry System;全自动生化免疫分析仪Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System）主动召回
沪药监械主召2021-086 西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于当光度计灯超过使用期限时，在全自动生化分析仪上，使用光度计灯进行检测时，可能会增强11个波长中的一个或多个…
-
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对心电图机主动召回
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司报告，因产品配套使用的锂电池在超过使用年限后可能会发生过热或燃烧情况。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的心电图机主动召回。召回级别为二级…
-
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对全身X射线计算机断层扫描系统;X射线计算机体层摄影设备 Computed tomography x-ray system;X射线计算机体层摄影设备;X射线计算机体层摄影设备）主动召回
沪药监械主召2021-012 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及产品因GE医疗近期发现部分Revolution CT、Revolution CT ES和Revo…
-
强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture主动召回
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在部分缝线产品因针线连接处存在裂纹的问题，生产商强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnso…
