各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年11月30日)

  为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。

e22d553ee60203a05179aa02112a007.png0fecbc05c93c6e6278f04abf215276e.png

本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容

(0)
上一篇 2021年12月1日 00:45
下一篇 2021年12月4日 00:51

相关推荐

  • 李利在京调研药品安全保障工作

      9月28日,国家药监局党组书记李利在北京市调研药品安全保障工作。他强调,要认真落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求,牢记人民健康是“国之大者”,以“万无一失”的工作标准和“一失万无”的风险意识,持续加强药品全生命周期各环节动态监管,坚决保障药品安全…

    2022年9月29日
    21300
  • 国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知

    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:医疗器械安全与公众生命健康息息相关,为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,推动医疗器械产业创新和高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,展示中国医疗器械近年来在法规体系建设、服务疫情防控大局…

    2022年7月1日
    13000
  • 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年9月30日)

      为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附…

    2022年10月19日
    14600
  • 医疗器械临床试验备案机构目录

      2017年11月发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号公告),明确对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应能力水平的医疗器械临床试验机构施行备案管理。临床试验机构应当具备的条件。包括具有二级甲等以…

    2021年6月1日
    1.1K00
  • 国家药监局应急批准新冠病毒核酸快速检测试剂

      近日,国家药监局再次应急批准1个新冠病毒核酸快速检测产品,进一步服务于疫情防控需要。  上海仁度生物科技有限公司开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂, 采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术,在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步…

    2020年3月27日
    95400
  • 国家药监局批准甲磺酸阿美替尼片上市

      近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转…

    2020年3月31日
    1.1K00
  • 国家药监局批准中药新药桑枝总生物碱片上市

      近期,国家药品监督管理局批准了桑枝总生物碱片的上市注册申请。该药的主要成份为桑枝中提取得到的总生物碱,配合饮食控制及运动,用于2型糖尿病。北京五和博澳药业有限公司为该品种的药品上市许可持有人。  本品按照优先审评程序开展技术审评,临床试验结果显示与安慰剂对…

    2020年3月27日
    1.0K00
  • 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年2月28日)

      为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附…

    2022年3月8日
    43500
  • 国家药监局已发布的医疗器械注册技术审查指导原则目录

      为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则的制修订。截至2021年5月底,已发布的指导原则399项,内容涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂,涉及到真实世界数据用于医疗器械临床评…

    2021年6月1日
    1.1K00
  • 国家药监局召开加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作视频调度会议

      为进一步落实属地监管责任,切实做好疫情防控医疗器械出口质量监管工作,保证出口产品质量安全,4月9日,国家药监局召开加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作视频调度会议,对天津市药监局、上海市药监局加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作进行调度检查。国家药监局副局…

    2020年4月10日
    94900

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注