本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
消化道内窥镜用超声诊断设备获批上市
上一篇
2022年6月3日 05:17
山东天爱医疗器械有限公司对一次性使用病毒采样管主动召回
下一篇
2022年6月8日 08:00
相关推荐
-
国家药监局批准盐酸恩沙替尼胶囊上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳）上市，用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替…
-
康希诺生物股份公司新冠病毒疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单
北京时间2022年5月19日，根据世界卫生组织向我局提供的信息和其官网发布的消息，正式将康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）列入其紧急使用清单，该疫苗成为继…
-
第二届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会召开
10月20日，由国家药品监督管理局医疗器械监督管理司指导、中国医疗器械行业协会承办的第二届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会召开。本次会议是2020年“全国医疗器械安全宣传…
-
国家药监局举办疫情防控医疗器械检查要点线上培训班
为指导各级药品监管部门持续做好疫情防控医疗器械常态化监管，督促生产企业全面落实质量安全主体责任，加强监督检查的针对性和有效性，提升检查能力和水平，国家药监局器械监管司会同核查中…
-
国家药监局应急审批新型冠状病毒检测产品
近日，国家药品监督管理局先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）。上述抗体…
-
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件产品获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳硅基智能科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”注册，以及上海鹰瞳医疗科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网…
-
温馨提示：查询防疫相关医疗器械产品注册信息看这里
一直以来，公众均能通过国家药监局官网查询到经药监部门批准上市的产品注册信息。 疫情暴发后，防疫所需医疗器械需求量旺盛。为方便公众更为快速、便捷进行查询，避免购买到未经注册批…
-
2020年度全国各级药品监督管理部门查处制售假劣药品情况
全国各级药品监督管理部门认真贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求，组织开展对药品生产经营企业的监督检查，严厉打击制售假劣药品违法行…
-
国家药品监督管理局批准奥布替尼片上市
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片（商品名：宜诺凯）上市，适用于治疗：（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋…
-
第三季度医疗器械监管风险会商会召开
10月28日，国家药品监督管理局医疗器械监管司召开2020年第三季度医疗器械监管风险会商会。会议通报了第二季度风险会商结果处置情况，研究讨论了第三季度医疗器械质量安全风险情况。…
