集采中选药品质量监管工作推进会召开

  8月30日,国家药监局组织召开集采中选药品质量监管工作推进会,总结前期工作,交流监管经验,分析安全形势,对集采中选药品质量监管工作进行再强调、再动员、再部署。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。

  会议指出,推进实施药品集中带量采购,是党和政府有效保障人民群众身体健康和生命安全的重大决策,在降低药品价格、增进民生福祉、推动三医联动改革等方面发挥了重要作用。在药品集中带量采购工作常态化制度化开展的背景下,各级药品监管部门要进一步提高政治站位,充分认识加强集采中选药品监管的重要性,找准风险隐患和薄弱环节,强化风险防控和隐患排查,守好质量安全底线,服务好集采工作大局和医改工作全局。

  黄果对当前集采中选药品的质量安全形势进行了分析,对下一步工作进行部署。一是着力压实企业主体责任。通过政策宣贯和法规培训,强化企业关键岗位人员的法律意识、质量意识、合规意识;通过全覆盖监督检查和产品抽检,督促企业持续合规生产经营、严控药品质量风险;督促企业健全全生命周期管理,落实全过程追溯管理责任。二是建立健全监管台账。对中选药品实施“一企一策、一品一档”,坚持问题导向,实现监管信息共享,以信息化手段提升监管针对性和实效性。三是努力形成监管合力。统筹运用各种监管手段,充分调度各层级监管资源,改进跨部门协作机制,及时识别、控制风险,形成齐抓共管的工作格局。

  黄果强调,药品监管部门要在集采中选药品监管工作中勇于担当、尽职履责、抓实抓细,加强风险排查处置,以药品一隅之稳为全国大局之稳作出更大贡献,迎接党的二十大胜利召开。

  会议以视频方式举行。会上,江苏、浙江、山东、广东、四川等地药品监管部门负责同志作交流发言。国家药监局药品监管司、核查中心负责人及有关处室负责同志在主会场参会,各省(区、市)及新疆生产建设兵团药监局分管负责人、药品生产监管处室及药品检查机构负责人在分会场参会。

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