本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
国家药监局召开规范彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治工作视频会议
上一篇
2022年9月8日
国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见
下一篇
2022年9月10日
相关推荐
-
国家药监局发文助推中药传承创新发展
为深入落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，12月21日，国家药品监督管理局印发《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》（以下简称《实施意见》…
-
疫苗国家监管体系（NRA）评估监管检查板块迎评准备工作专题会议召开
5月26日，国家药监局召开疫苗NRA评估监管检查GMP板块（RI-GMP）迎评准备工作专题会议。会议全面贯彻落实国家药监局党组和领导有关部署要求，总结前期工作情况，深入分析当前…
-
国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5个标准
2020年3月6日，国家药监局印发《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药…
-
药物球囊扩张导管产品获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。 该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊、显影环、内管、外管、应力…
-
国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告（2020年第18号）
为指导我国阿达木单抗注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中…
-
国家药监局关于注销7个医疗器械注册证书的公告（2020年第91号）
按照《医疗器械注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销天新福（北京）医疗器材股份有限公司等3家企业以下7个产品的医疗器械注册证书： 一、天新福（北京）医疗器材股份有限公司的3…
-
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年4月30日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经…
-
国家药监局批准慢性丙型肝炎治疗药物盐酸可洛派韦胶囊上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司1类创新药盐酸可洛派韦胶囊（商品名：凯力唯）上市。本品与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、…
-
国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作调度视频会召开
4月17日，国家药监局药品监管司召开国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作调度视频会议，对专项检查工作进行再部署、再要求，进一步抓实抓细中选药品质量监管，保障人民群众用…
