李利在京调研药品安全保障工作

  9月28日,国家药监局党组书记李利在北京市调研药品安全保障工作。他强调,要认真落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求,牢记人民健康是“国之大者”,以“万无一失”的工作标准和“一失万无”的风险意识,持续加强药品全生命周期各环节动态监管,坚决保障药品安全形势稳定,坚决守卫人民群众用药安全,全力以赴为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境。国家药监局党组成员、副局长徐景和一同调研。

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  李利一行来到北京同仁堂股份有限公司,参观调研中药蜜丸合坨、治丸、包装等生产工序,仔细了解企业落实药品生产质量管理规范,保障药品质量安全有关情况。李利指出,药品安全是基本的公共安全,事关人民群众的身体健康,也关系到企业的生存与发展。医药企业要牢固树立质量就是生命的理念,全面完善药品质量管理体系,严格落实企业负责人、生产负责人、质量管理负责人和质量受权人工作责任,建立健全药品追溯体系,切实对药品全生命周期的安全性、有效性、质量可控性负责。监管部门要以开展药品安全专项整治行动为主抓手,进一步加强安全隐患排查整治,既坚持全生命周期监管,又突出重点品种、重点企业、重点区域、重点环节,落实风险清单制、风险核查制、风险销号制,努力实现药品安全隐患的点、线、面动态清零。

  在北京热景生物技术股份有限公司,李利一行仔细了解新冠病毒检测试剂生产、贮存、流通、使用情况,对组装、灌装、贴签、仓库等质量管理体系关键环节进行检查。李利指出,疫情防控所需药品、医疗器械质量安全关系到疫情防控大局,药品监管部门要坚决扛起职责使命,统筹运用监督抽检、日常检查、飞行检查、投诉举报、监测评价等手段,持续加强新冠病毒检测试剂等防疫物资的监管,严厉打击违法违规行为,坚决守住质量安全底线,巩固来之不易的监管成果,为疫情防控提供有力保障。

  在中国食品药品检定研究院,李利一行看望慰问了一线药品监管工作人员,检查督导药品检验检测、安全生产、生物安全管理等工作情况。李利强调,要遵循科学、规范、公正的原则,认真细致做好药品监督抽检、疫苗批签发、标准制修订等工作,加强检验检测结果运用,发挥好监管触角作用。要以“时时放心不下”的责任感,进一步加强样品收检、检验、留样全链条闭环管理,提升危险化学品、生物制品、菌毒种库等生物安全管理水平,严格落实防火防盗等措施,确保院内安全。要认真执行属地疫情防控工作要求,扎实做好信访维稳和社会矛盾排查化解,切实做到安全、和谐、稳定,为党的二十大胜利召开营造良好环境。

  国家药监局药品安全总监,药品监管司、器械监管司负责同志分别参加调研。

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