国家药监局批准佩索利单抗注射液上市

  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩索利单抗注射液(商品名:圣利卓/Spevigo)上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的急性发作。

  佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化,从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和促纤维化通路。该品种的上市为泛发性脓疱型银屑病患者提供了新的治疗选择。

本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容

(0)
上一篇 2022年12月14日 04:14
下一篇 2022年12月15日 23:11

相关推荐

  • 国家药监局批准上市的彩色隐形眼镜产品名单

      彩色隐形眼镜,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的第三类医疗器械。   截至2022年8月31日,国家药监局已批准233个彩色隐形眼镜产品上市。    附件:国家药监局批准上市的彩色隐形眼镜产品名单…

    2022年9月6日
    20800
  • 集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会召开

      7月12日,国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会。2家冠脉支架、4家人工关节集采中选企业汇报了集采中选产品、企业质量管理体系运行情况以及保障产品质量措施,天津市、山东省药监局就加强集采中选产品质量安全监管工作进行汇报。国家药监局党组成员…

    2022年7月13日
    22500
  • 温馨提示:查询防疫相关医疗器械产品注册信息看这里

      一直以来,公众均能通过国家药监局官网查询到经药监部门批准上市的产品注册信息。   疫情暴发后,防疫所需医疗器械需求量旺盛。为方便公众更为快速、便捷进行查询,避免购买到未经注册批准医疗器械产品,国家药监局将防疫所需7类医疗器械产品注册信息,包括国产新型冠状病…

    2020年3月31日
    97400
  • 2021年4月进口第一类医疗器械产品备案信息

    2021年4月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls

    2021年5月10日
    94600
  • 国家药监局举办疫情防控医疗器械检查要点线上培训班

      为指导各级药品监管部门持续做好疫情防控医疗器械常态化监管,督促生产企业全面落实质量安全主体责任,加强监督检查的针对性和有效性,提升检查能力和水平,国家药监局器械监管司会同核查中心和高级研修学院于2020年12月17日举办了疫情防控医疗器械检查要点培训班。 …

    2020年12月19日
    97500
  • 中国医疗器械标准管理年报(2020年度)

      2020年,国家药品监督管理局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民为中心的发展思想,严格落实“最严谨的标准”要求,统筹推进疫情防控和监管工作,大力推动医疗器械标准化各项工作,为医疗器械高质量发展提供坚强有力的保障。  一、疫情防控标准研究情…

    2021年2月5日
    93500
  • 2019年度医疗器械注册工作报告

      2019年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻“四个最严”要求,以保护和促进公众用械安全为使命,持续深化医疗器械审评审批制度改革,推动监管科学研究,坚持风险管理,强化责任落实,推进智慧监管,着力提升医疗器械注册审评审批的质量与效率…

    2020年3月17日
    94200
  • 第二届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会召开

      10月20日,由国家药品监督管理局医疗器械监督管理司指导、中国医疗器械行业协会承办的第二届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会召开。本次会议是2020年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动之一,旨在通过企业间先进经验的交流,发挥典型企业的示范作用,推动全行…

    2020年10月21日
    94800
  • RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)产品获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了博尔诚(北京)科技有限公司生产的创新产品“RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)”的注册。 该产品基于PCR荧光探针检测原理,用于体外定性检测人血浆中甲基化的RNF180及Septin9基因,…

    2020年4月29日
    1.0K00
  • 肺结节CT影像辅助检测软件获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州深睿博联科技有限公司生产的创新产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。  该产品物理组成包括安装光盘和加密狗,逻辑组成包括客户端软件、Web端软件及服务器软件。该产品用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析,可对…

    2020年12月1日
    95600

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注