各省、自治区、直辖市药品监督管理局、新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、国家药监局食品药品审核查验中心：
为加强化妆品监督检查工作，根据《国家药监局综合司关于印发化妆品安全高风险信息“直通车”检查制度的通知》（药监综妆〔2021〕111号）要求，我局自2022年4月1日起启用“国家药监局化妆品检查抽样专用章”（印章式样见附件）。
附件：启用印章式样
国家药监局综合司
2022年3月24日
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》等三个规范性文件
上一篇
2022年3月24日 22:38
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年3月31日）
下一篇
2022年4月9日 00:48
相关推荐
-
植入式左心室辅助系统获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了航天泰心科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请。 该产品由植入部件（血泵、心室缝合环、人造血管保护架）、手术工具（心脏开孔工具、旋紧工具、经皮导线牵引工具、入口管保护帽、手术用经皮导线延长线）、体…
-
药品监管部门批准上市的制氧机产品名单
制氧机，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械，适用于生产富氧空气，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适，也是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的辅助治疗设备。 截至2022年…
-
国家药品监督管理局批准奥布替尼片上市
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片（商品名：宜诺凯）上市，适用于治疗：（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL…
-
国家药监局积极部署开展疫情防控相关药品质量督导检查
为贯彻落实党中央、国务院关于做好新冠肺炎疫情防控决策部署,按照《关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作的通知》（药监综电〔2020〕2号）、《关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为切实保障新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品医疗器械安…
-
国家药监局召开《药品管理法实施条例》修订部门座谈会
6月17日，国家药监局召开《药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）修订部门座谈会，当面听取各部门意见建议并进行沟通交流。各部门对《条例》修订草案征求意见稿给予充分肯定，并围绕药品创新发展、使用环节管理、供应保障、药品知识产权保护、法律责任等提出了补充完善…
-
国家药监局综合司关于做好《药品网络销售监督管理办法》贯彻落实工作的通知
药监综药管函〔2022〕667号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。为做好《办法》贯彻落实工作，现就有关事宜通知如下： 一、切…
-
国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要求，进一步加强医疗器械生产经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质…
-
国家药监局已批准的创新医疗器械目录
国家药监局积极贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），高度重视鼓励医疗器械创新发展，于2018年修订发布了《创新医疗器械特别审查程序》。该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首…
