国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:

  为落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家局组织修订了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》,现予印发,自发布之日起施行。《食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知》(食药监械管〔2014〕208号)同时废止。

  附件:《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》

  

  

  

  国家药监局

  2021年11月2日

国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知国药监械注〔2021〕53号附件.docx

本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容

(0)
上一篇 2021年11月4日 01:54
下一篇 2021年11月4日 22:26

相关推荐

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注