血氧仪，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械，适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测，也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。
截至2022年12月28日，国家药监局和各省药监局已批准90个血氧仪产品上市。
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药品监管部门批准上市的制氧机产品名单
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