药品监管部门批准上市的血氧仪产品名单

  血氧仪,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。
  截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准90个血氧仪产品上市。

药品监管部门批准上市的血氧仪产品名单附件:批准上市的血氧仪产品名单.xls

本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容

(0)
上一篇 2022年12月29日 03:05
下一篇 2022年12月29日 23:06

相关推荐

  • 国家药监局批准盐酸拉维达韦片上市

      近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准歌礼生物科技(杭州)有限公司1类创新药盐酸拉维达韦片(商品名:新力莱)上市,联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,不得作为单药治疗。 &nb…

    2020年7月31日
    99400
  • 国家药监局关于印发《药物警戒检查指导原则》的通知

    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药物警戒制度的要求,指导药品监督管理部门科学规范开展药物警戒检查工作,国家药监局组织制定了《药物警戒检查指导原则》,现予印发,请遵照…

    2022年4月15日
    12400
  • 国家药监局关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告(2022年 第5号)

      为进一步加强放射性药品生产管理,保证放射性药品质量安全有效,根据《药品管理法》《放射性药品管理办法》等法律法规,现将有关事宜通告如下:   一、 即时标记放射性药品连续三批样品检验调整至生产企业取得放射性药品生产许可证后进行,可结合药品生产质量管理规范符合…

    2022年1月15日
    10600
  • 国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告(2021年第157号)

      为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总…

    2021年12月31日
    900
  • 国家药监局关于表扬陕西省药监局圆满完成第十四届全国运动会药品安全保障工作的通报

    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:   第十四届全国运动会、第十一届全国残运会暨第八届特奥会(以下简称十四运会和残特奥会)于2021年在陕西省成功举办。习近平总书记、李克强总理分别出席了开幕式和闭幕式,整个赛事规格高、历时长、涉及范围广、药…

    2021年12月22日
    10600
  • 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年3月31日)

      为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附…

    2022年4月9日
    33400
  • 第六届中国医疗器械警戒大会召开

      11月24日,由国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)、中国医疗器械行业协会合作举办的第六届中国医疗器械警戒大会在线上召开。本届大会以“创新、合作、共享,推动医疗器械警戒高质量发展”为主题,围绕医疗器械法规和监管新举措、创新产品风险管理…

    2022年11月25日
    12400
  • 药品网络销售监管工作座谈会在沪召开

      4月29日,国家药监局在上海组织召开药品网络销售监管工作座谈会,围绕药品网络销售管理工作进行座谈,并对药品网络销售相关责任方提出要求。国家药监局副局长陈时飞出席会议并讲话。   近年来随着经济社会发展,药品网络销售在给群众带来用药便利的同时,也暴露出一些亟…

    2021年4月30日
    94700
  • 医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会召开

      12月8日,国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会,回顾总结2022年医疗器械法规制度研究情况,深入推进医疗器械全生命周期监管法规制度研究。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。   会上,浙江、吉林、湖南、广东、山东、北京、江苏省(…

    2022年12月9日
    12300
  • 关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知

    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、药监局: 为进一步完善药品供应保障政策,满足人民群众特定临床急需用药需求,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,我们制定了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。现印发给你们,请遵照执…

    2022年6月29日
    12100

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注