2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），自2023年7月1日起施行。
《专门规定》共11章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书等内容。《专门规定》与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理。
《专门规定》全面落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验，并结合疫情防控中药成果转化实践探索，借鉴国内外药品监管科学研究成果，全方位、系统地构建了中药注册管理体系，全力推进中国式药品监管现代化建设。
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），现按月公布。…
2月27日，国家药监局局长焦红在京调研药品网络销售监管工作。国家药监局党组成员、副局长黄果一同调研。 焦红一行来到中国医药商业协会，了解协会参与药品监管法规制度建设、加强行业自律管理、促进行业健康发展等工作，并召开座谈会，与美团、阿里、京东等药品网络销…
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利雅得时间2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。 GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国际医疗器械法规、技术交流平台，其前身是亚洲医疗器械法规…
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、局机关各司局，有关单位： 根据特殊药品行政审批工作需要，自发布之日起，启用“国家药品监督管理局特殊药品审批专用章”（印章式样见附件），原“国家药品监督管理局特殊药品进出口审批专用章”同时废止。 附件…
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