医疗器械产品在出厂时都附有说明书，说明书中标明了产品的适用范围。医疗器械的适用范围与该产品在其《制造认可表》或《产品注册登记表》中的相应内容一致。产品的适用范围一般是在临床试验的基础上，经过食品药品监督管理部门批准的，有其科学性和法定性。因此，消费者在购买前应仔细查看产品的适用范围、禁忌证、注意事项等内容，搞清楚该产品是否适用，必要时，应征求专业医师的意见。
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安徽富美医疗科技有限公司对医用一次性防护服主动召回
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2021年6月29日
国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）
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2021年6月30日
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