医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专（兼）职人员承担本单位医疗器械不良事件监测及报告工作。报告涉及其生产、经营及使用的产品所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。
省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构应当对医疗器械不良事件报告进行调查、核实、分析、评价，并上报国家药品不良反应监测中心。
国家药品不良反应监测中心在收到省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构的报告后，应当对报告进一步分析、评价，必要时进行调查、核实，报国家食品药品监督管理总局，同时抄送国家卫生和计划生育委员会。
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
家中备置常用药品已成为很多人的习惯，但是大家往往容易忽视错误用药带来的风险。日常生活中，大家最容易犯的用药错误有哪些呢？ （1）处方药与非处方药傻傻分不清楚。处方药，是指有处方权的医生所开具出来的处方，并由此从医院或药房购买的药物。这种药通常都具有一定…
一般对胃肠道刺激大的药物会制作成胶囊，此类药物口感不好且易挥发。进入嘴巴中会被唾液淀粉酶分解，降低其药效。此外，药物也含有大量细小颗粒和粉末，若没有胶囊包装的话，服药比较困难，而且易吸入气管中。但很多人没有掌握正确的吃胶囊方式。 错误的吃胶囊方法有哪些…
答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可 调配、购买和使用的药品。非处方药是指不需要凭执业医 师或执业助理医师处方即可自行判断、购买及使用的药品。 处方药英语称 Prescription Drug 或 Ethical Drug, 非处方药英 语称 …
答：首先应当确诊自己是什么病，然后对症下药，不 能只凭自我感觉或某一个症状就随便用药。比如发烧、头痛， 1是许多疾病共有的症状，不能简单地服一些止痛退烧药完 事；又如腹痛，也是一些疾病的共有症状，如果不分青红 皂白地使用止痛药，就会掩盖一些急腹症的症状，贻…
静脉曲张俗称"蚯蚓腿”，是静脉系统最常见的疾病，发病率高且不可逆转，严重影响正常生活和美观。近年来，随着久坐人群增多和爱美需求提高，“静脉曲张袜”的使用已不限于医疗场景，成为明星力推、电商百货热卖的“美腿神器”……“美腿神器”有没有副作用？哪些人…
自武汉市暴发新型冠状病毒以来，各方人士全球调配资源，将世界各地的各种口罩捐赠到武汉，由于境内外口罩标准各异，为更好地帮助医护人员选择合适的口罩，且不轻易浪费医用耗材，本文对比了境内外口罩标准，并就新型冠状病毒传播途径，以及各类型口罩临床应用场景进行分析，力…
肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童死亡的首位原因。由于肺炎链球菌疾病严重威胁儿童健康，世界卫生组织已将肺炎链球菌疾病列为需"极高度优先"使用疫苗预防的疾病。辉瑞（惠氏）13价肺炎疫苗畅销全球，2018年全球销售额58亿美元，远超疫苗销售第二…
