药品

近日，国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号，以下简称52号通告）。现就52号通告出台的背景、修订主要内容等说明如下： 一、修订背景 随着…

　　一、修订背景 　　2000年，根据原人事部、原国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》，原国家药品监督管理局印发了《执业药师注册管理暂行办法》，对执业药师注册管理工作确立…

　　为推进药品信息化追溯体系建设，指导企业开展药品追溯码具体实施工作，国家药品监督管理局信息中心完成了《药品追溯码印刷规范》《药品追溯码消费者查询结果显示规范》2个标准的征求意见稿…

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国家药监局关于印发《药品检查管理办法（试行）》的通知国药监药管〔2021〕31号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 　　为贯彻《药品管理法》《疫…

　　根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以…

为落实咳嗽、退热、咽干咽痛及抗感染类药品（以下简称四类药品）网络销售企业疫情防控信息登记报告及闭环管理的要求，根据北京市冬春季新冠肺炎疫情防控工作的总体部署，结合四类药品网络销售监管实际，现就有关要求通知如下

《政策措施》强调，要夯实中医药人才基础，提高中医药教育整体水平，坚持发展中医药师承教育，要提高中药产业发展活力，优化中药审评审批管理，完善中药分类注册管理。多方增加社会投入，加强融资渠道支持。

药品网络销售监督管理办法 （征求意见稿） 第一章  总  则 第一条【立法目的】  为规范药品网络销售和药品网络交易服务行为，保障公众用药安…

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予发布，自2020年12月30日起…

国家市场监督管理总局令第27号 　　《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。 局长…

国家市场监督管理总局令第28号 　　《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。 …

药品经营监督管理办法（征求意见稿） 目录 第一章 总　则 第二章 经营许可 第三章 经营管理 第四章 医疗机构购进、储存药品管理 第五章 监督检查 第六章 法律责任 第七章 附则 …

　　《中华人民共和国药品管理法》（以下称药品管理法）已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。国家药监局正在抓紧开展配套规…

中华人民共和国药品管理法 　　（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订　根据…

中华人民共和国疫苗管理法 目    录     第一章　总　　则     第二章　疫苗研制和注册     第三章　疫苗生产和批签发     第四章　疫苗流通     第五章　预防接…

　　第一条 国家药监局与人力资源社会保障部共同负责执业药师职业资格考试工作，日常管理工作委托国家药监局执业药师资格认证中心负责，考务工作委托人力资源社会保障部人事考试中心负责。各省…

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、人力资源社会保障厅（局），新疆生产建设兵团市场监督管理局、人力资源社会保障局：　　为加强对药学技术人员的职业准入管理，进一步规范执业药师的管理权…