产品召回
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Smith & Nephew,Inc.美国施乐辉有限公司对膝关节手术器械 Knee Instruments主动召回
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在窄胫骨间隙器制造错误的问题。生产商Smith & Nephew,Inc.对膝关节手术器械…
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美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc对肘关节系统—桡骨小头关节头系统EVOLVE Modular Radial Head System-Implants主动召回
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在外部标签上的信息和包装里的产品不匹配的问题。生产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical …
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生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux S. A.对全自动荧光免疫分析仪VIDAS 3主动召回
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在数据丢失或结果延迟的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux S. A.对全自动荧光免…
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睿酶公司Remel Inc.对非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条RapID NF Plus System主动召回
赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在鉴定板条的NO3孔内存在了阳性反应,而非产品技术要求的阴性的问题。生产商睿酶公司Remel Inc.对非…
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库克公司Cook Incorporated对导丝Wire Guides主动召回
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在灭菌包装破损的问题。生产商库克公司Cook Incorporated对导丝Wire Guides(注册证编…
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Smith & Nephew, Inc.美国施乐辉有限公司对全膝系统Genesis II Total Knee System主动召回
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品标签错误的问题。生产商Smith & Nephew, Inc.美国施乐辉有限公司对全…
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美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对血细胞分析用稀释液 Atellica HEMA Diluent主动召回
西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在容器把手可能在提起时折断的问题。生产商美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthc…
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美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc对小骨关节植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants主动召回
瑞毅医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在外包装盒上加贴了一个错误的植入物大小的标签的问题。生产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medica…
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广东博奥康医疗科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回
广东博奥康医疗科技有限公司(注:现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的一次性使用医用口罩,生产批号为20210104、20220104,经检查发现产品口罩带与口罩体连接点…
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广东博奥康医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回
广东博奥康医疗科技有限公司(注:现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的医用外科口罩,生产批号为20220101,经检查发现产品口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不足10N及…
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肇庆市闸岗医用卫生材料厂对医用外科口罩耳挂式主动召回
肇庆市闸岗医用卫生材料厂生产的医用外科口罩耳挂式,生产批号为20210410,经抽检发现产品耳带绳断裂强度小于10N,不符合技术要求;生产批号为20220315,经抽检发现产品…
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山东泰生生物科技有限公司对医用一次性防护服主动召回
山东泰生生物科技有限公司报告,由于省级抽检不合格,产品包装错误等原因,山东泰生生物科技有限公司对其生产的医用一次性防护服(注册证号:鲁械注准2020141301)主动召回。召回级别…
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济南鑫驰医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回
济南鑫驰医疗科技有限公司报告,由于抽检中口罩拉力带不不符合要求等原因,济南鑫驰医疗科技有限公司对其生产的医用外科口罩(注册证号:鲁械注准20202140868)主动召回。召回级别为…
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医疗器械召回信息公开(2022年8月17日)
召回事件报告表.jpg
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广州健朗医用科技有限公司对医用护理口罩主动召回
广州健朗医用科技有限公司生产的医用护理口罩,生产批号为20220107,经检查发现口罩带断裂强力项目不符合要求,广州健朗医用科技有限公司决定发起主动召回。 广州健朗医用科技…
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佛山市斯凯斯医疗器械有限公司对LED光固化机主动召回
佛山市斯凯斯医疗器械有限公司生产的LED光固化机,生产批号为2021082401,在产品抽检过程中传导发射不符合要求,佛山市斯凯斯医疗器械有限公司决定发起主动召回。 佛山市…
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雪力纤维光学有限公司Schoelly Fiberoptic GmbH对硬性纤维乳腺内窥镜主动召回
雪力(广州)内窥镜技术有限公司报告,雪力纤维光学有限公司Schoelly Fiberoptic GmbH生产的硬性纤维乳腺内窥镜,生产批号为202204。在检查时发现,销售的硬…
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深圳市美的连医疗电子股份有限公司对温度和脉搏血氧仪主动召回
深圳市美的连医疗电子股份有限公司生产的温度和脉搏血氧仪,生产批号为LA20201120009,该批产品的使用说明书中关于信号不完整性的指示器及其功能描述不够详细,可能会有让使用…