产品召回

　　深圳来福士雾化医学有限公司生产的便携式超声雾化器，生产批号为20180522004，经抽检发现不符合标准规定，深圳来福士雾化医学有限公司决定发起主动召回。 　　深圳来福士雾化医…

　　史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由波士顿科学公司Boston Scientific Corporation生产的导丝批次在未经日本厚生劳…

　　库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于使用供应商误发未经批准的高密度聚乙烯（HDPE）等级材料制造的瓶体，库博光学制造有限公司CooperVision Manufactur…

　　库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于使用供应商误发未经批准的高密度聚乙烯（HDPE）等级材料制造的瓶体，CooperVision Manufacturing Ltd对双氧…

　　施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在锁针加压器的垫圈使用了错误的塑料材料，在高压灭菌过程中可能会磨损和断裂，导致加压器出现故障的问题…

　　瑞毅医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装内产品不正确的问题，美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, In…

　　强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在插头孔直径可能偏小的问题，生产商德培依（爱尔兰）有限公司 DePuy (Ireland)对肩关节非灭菌手术…

　　史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装外白色特卫强纸盖有可能从密封包装上脱离的问题，生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica O…

　　美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在美敦力未正确跟踪和控制供应商Qosina变更控制的问题，生产商Medtronic Inc. 美敦力公司对小儿…

　　直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在无菌套包装标签（托运箱和内箱标签）上失效日期错误的问题，生产商Intuitive Surgical…

　　广东美士达药包材料股份有限公司生产的一次性使用医用口罩，生产批号为20201215，经抽检发现不符合标准规定，广东美士达药包材料股份有限公司决定发起主动召回。 　　广东美士达药…

山东光达智能科技有限公司报告，由于个例包装内有异物、最小包装上缺失规格型号、6mL Ⅰ型采样管发生漏液等原因，山东速康医疗科技有限公司对其生产的一次性使用采样器（备案号：鲁菏械备2…

山东速康医疗科技有限公司报告，由于2021年国家医疗器械监督抽验水蒸气通过性指标不符合产品技术要求等原因，山东速康医疗科技有限公司对其生产的一次性使用无菌手术膜（注册号：鲁械注准2…

　　通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，可能导致意外的较高的气流阻力，这种阻力可能会影响或阻止对麻醉患者的充分通气的问题。生产商阿姆斯特朗…

    苏州凯迪泰医学科技有限公司报告，该企业的呼吸面罩及管路配件系统，出现面罩标签生产日期错误，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医…

    蔡司科技（苏州）有限公司报告，该企业型号为Axioscope 5 TL和Axioscope 5-TL的生物显微镜，中文标签上标注的产品型号错误…

三诺生物传感股份有限公司报告，由于血糖试条产品校正码错误，存在血糖测试值偏高风险，三诺生物传感股份有限公司对其生产的血糖试条（型号：安准型，规格：50支/盒，批号：131007）主…

　　汕头市澄海区健发卫生用品有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用手术衣实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 　　…