管理办法
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【北京】《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》政策解读
一、《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》制定的背景是什么? 《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第4…
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《药品经营和使用质量监督管理办法(征求意见稿)》
附件 药品经营和使用质量监督管理办法 (2021年10月修改稿) 目 录 第一章 总 则 第二章 经营许可 第三章 经营管理 第四章 药品使用质量管理 …
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《体外诊断试剂注册与备案管理办法》〔总局令 第48号〕(2021年)
国家市场监督管理总局令 第48号 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。 局长&n…
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《医疗器械注册与备案管理办法》〔总局令 第47号〕(2021年)
为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
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《执业药师注册管理办法》政策解读
一、修订背景 2000年,根据原人事部、原国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》,原国家药品监督管理局印发了《执业药师注册管理暂行办法》,对执业药师注册管理工作确立…
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《执业药师注册管理办法》(征求意见稿)
为完善执业药师注册管理制度,国家药监局对《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人〔2000〕156号)进行了修订,形成了《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》,现向社会广泛征求意…
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《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)》
电子病历系统应用水平分级评价管理办法 (试行) 第一条 为进一步完善工作机制,明确工作流程,保证电子病历系统应用水平分级评价工作(以下简称分级评价工作)公正、透明、规范、有序开展,…
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互联网医院管理办法(试行)
互联网医院包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院,以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院(互联网医院基本标准见附录)
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互联网诊疗管理办法(试行)
为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,规范互联网诊疗活动,推动互联网医疗服务健康快速发展,保障医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。
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《医疗器械网络销售监督管理办法》〔总局令 第38号〕(2017年)
国家食品药品监督管理总局令 第38号 《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年3月1日起施行。…
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北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(2017年修订版)
北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则 (2017年修订版) 推荐阅读:图文解读《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(2017修订版》 第一章 总&nbs…
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《医疗器械标准管理办法》〔总局令 第33号〕(2017年)
国家食品药品监督管理总局令第 33 号 《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。 局 …
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《医疗器械生产监督管理办法》〔总局令 第53号〕(2022年)
医疗器械生产监督管理办法(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行) 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生…