本页面收集整理了涉及药品和医疗器械网络经营及可能会涉及到相关网络经营等的法规文件，仅供参考。
持续更新中ing……
医疗器械↓↓↓
《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》
《关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）》
药品↓↓↓
网络经营↓↓↓
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
了解药品注册分类，读这篇文章就够了
上一篇
2021年4月24日 16:28
密码保护：医疗器械和药品的相关资质与系统控制要点
下一篇
2021年5月27日 16:51
相关推荐
-
医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）解读
为满足公众临床需要，支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》。现就有关问题解读如下： 一、关于医疗器械拓展性临床试验范围 医疗器械拓展性临床试验…
-
药监政策速览（第38期）坚持审评科学理念，持续深化改革进程
医疗器械审评审批制度改革启动以来，药监部门坚持把审评科学作为医疗器械审评审批制度改革的关键要素，持续深化改革进程。 一方面，不断促进审评科学理念的统一与执行。在企业产品研发阶段早期介入，以产品为核心、以科学证据为基础、以指导原则及标准为工具开展审评工作…
-
免于进行临床试验医疗器械目录汇总
2018年9月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2018年第94号），涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械…
-
国家互联网信息办公室发布《数字中国发展报告（2020年）》
为深入贯彻落实党的十九届五中全会精神和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，落实数字中国战略部署，国家互联网信息办公室会同有关方面跟踪监测各地区、各部门信息化发展情况，开展信息化发展评价工作，编制完成《数字中国发展报告（…
-
医疗器械注册自检管理规定解读
国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》（国家药品监督管理局公告第126号，自印发之日起施行，以下简称《规定》），已于2021年10月21日印发。现就《规定》的制定背景、主要内容和重点问题说明如下： 一、制定背景 医疗器械注册时…
-
药监政策速览（第53期）规范企业质量管理 保障医疗器械质量安全
为加强医疗器械经营监督管理，保证医疗器械在运输、贮存环节质量安全，国家药监局制定发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》（以下简称《附录》），自2023年1月1日起施行。 《附录》共7章48条，从质量管理体系建立与改进、…
