政策解读——2021医疗器械注册大数据 No.1 • 2022年3月23日 18:47 • 解读、点评 • 阅读 519 本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容 赞 (0) No.1 0 0 生成海报 《医疗器械经营监督管理办法》解读 上一篇 2022年3月23日 02:06 政策解读——2021创新医疗器械一览表 下一篇 2022年3月23日 18:53 相关推荐 解读、点评 2021年获批上市重点治疗领域药品品种一览表 No.1 2022年7月19日 430000 解读、点评 海报——关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 No.1 2021年10月13日 510000 解读、点评 国家互联网信息办公室发布《数字中国发展报告(2020年)》 为深入贯彻落实党的十九届五中全会精神和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,落实数字中国战略部署,国家互联网信息办公室会同有关方面跟踪监测各地区、各部门信息化发展情况,开展信息化发展评价工作,编制完成《数字中国发展报告(… 良子 2021年7月2日 1.7K000 解读、点评 《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读 近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》(通告2021年第75号)(以下简称《指导原则》)。现将《指导原则》制定的背景… No.1 2021年11月22日 397000 解读、点评 政策解读——明确药品网络销售企业主体责任 明确药品网络销售企业主体责任,从事药品网络销售的应当是具备保证药品安全能力的药品上市许可持有人或药品经营企业。 No.1 2022年9月2日 534000 解读、点评 国务院政策例行吹风会:《医疗器械监督管理条例》有关情况 原文转自中国网 国务院新闻办公室于2021年3月26日(星期五)下午3时举行国务院政策例行吹风会,请国家药品监督管理局副局长徐景和和司法部有关负责人介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况,并答记者问。中国网现场直播,敬请关注! 文字实录 国务院新闻办新闻局副… No.1 2021年3月26日 1.5K000 解读、点评 国家药监局综合司关于医用射线防护喷剂管理属性的复函 山东省药品监督管理局: 你局《关于明确医用射线防护喷剂分类界定的请示》(鲁药监字〔2021〕30号)收悉。经研究,现函复如下: 医用射线防护喷剂产品通常由超氧化物歧化酶及其稳定剂,和其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸醇等)组成,预期用途为预防和减轻医用射… No.1 2022年4月30日 423000 解读、点评 于清明:构建医疗器械注册人制度 进一步强化企业主体责任 医疗器械直接关系人民群众身体健康和生命安全,医疗器械的质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展,要求用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保人民群众用械安全、有效。此次全面修订《医… 良子 2021年3月20日 1.4K000 解读、点评 政策解读——能吃药不打针 能打针不输液 No.1 2022年4月11日 423000 解读、点评 王宝亭:加大惩处力度 提高违法成本 全力为医疗器械产业高质量发展保驾护航 党中央国务院高度重视医疗器械质量安全,高度关注人民群众用械安全有效。新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》),全面落实关于药品安全“四个最严”的要求,在进一步明确医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位责任的同时,细化了违法情形,加大了… 良子 2021年3月20日 1.3K000 发表回复 您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交 Δ