政策解读——严格处方药销售管理和信息展示 No.1 • 2022年9月2日 10:16 • 解读、点评 • 阅读 244 通过网络向个人销售处方药的,应确保处方来源真实、可靠,实行实名制。药品网络零售企业应与电子处方提供单位签订协议,严格依规进行处方审核调配,对已使用电子处方进行标记。 本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容 处方药网络销售政策解读药品药品监督 赞 (0) No.1 0 0 生成海报 《药品网络销售监督管理办法》政策解读 上一篇 2022年9月2日 10:13 政策解读——明确药品网络销售企业主体责任 下一篇 2022年9月2日 10:19 相关推荐 解读、点评 王宝亭:加大惩处力度 提高违法成本 全力为医疗器械产业高质量发展保驾护航 党中央国务院高度重视医疗器械质量安全,高度关注人民群众用械安全有效。新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》),全面落实关于药品安全“四个最严”的要求,在进一步明确医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位责任的同时,细化了违法情形,加大了… 良子 2021年3月20日 1.0K000 解读、点评 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》解读 近日,国家食品药品监督管理总局公布了《体外诊断试剂注册管理办法修正案》,将《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)第二十条第一款,由原“国家食品药品监督管理总局负责体外诊断试剂产品分类目录的制定和调整”,修改为:“本办法第十七条、第… No.1 2017年2月8日 1.2K000 解读、点评 YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读(一) 一、概述 1.ISO13485标准的简要回顾 ISO13485标准已经经历了两个版本,1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的专用要求》标准,该标准不是独立标准,而是要和ISO9001:1994标准… 良子 2017年2月4日 982000 解读、点评 政策解读——明确妨害药品管理定罪量刑标准 No.1 2022年5月18日 117000 解读、点评 《创新医疗器械特别审查程序》解读 一、关于创新医疗器械特别审查程序中有关专利方面的要求 创新医疗器械的审查条件之一就是申请人在中国依法拥有产品核心技术发明专利权。考虑存在核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开,但最终未被授予专利权的情况,因此增加对产品核心技术方案的预评价。 … 良子 2018年11月5日 1.0K000 解读、点评 医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)解读 为满足公众临床需要,支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》。现就有关问题解读如下: 一、关于医疗器械拓展性临床试验范围 医疗器械拓展性临床试验… 良子 2020年3月21日 1.0K000 解读、点评 国家药监局电子证照你问我答 No.1 2022年11月12日 122000 解读、点评 政策解读——《化妆品不良反应监测管理办法》之压实化妆品注册人、备案人主体责任 No.1 2022年2月22日 119000 解读、点评 海报——第二批医疗器械唯一标识(UDI)将于2022年6月1日起实施 良子 2021年10月13日 348000 解读、点评 国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函 国家药监局医疗器械标准管理中心: 你中心《关于报送申请筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位相关材料的函》(国械标管函〔2022〕130号)收悉。经研究,提出以下意见: 一、根据《医疗器械标准管理办法》有关规定,同意你中心组织筹建口腔数字化医疗器械标… No.1 2022年6月8日 119000 发表回复 您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交 Δ