本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
明确药品网络销售企业主体责任，从事药品网络销售的应当是具备保证药品安全能力的药品上市许可持有人或药品经营企业。
赞 (0)
政策解读——严格处方药销售管理和信息展示
上一篇
2022年9月2日 10:16
政策解读——夯实电商平台责任
下一篇
2022年9月2日 10:21
相关推荐
-
医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）解读
为满足公众临床需要，支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》。现就有关问题解读如下： 一、关于医疗器械拓展性临床试验范围 医疗器械拓展性临床试验…
-
《体外诊断试剂分类规则》解读
一、起草背景 我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。 与《医疗器械分类规则》不同，此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布，而是将有关内容先后写入了《关于印发体外诊断试…
-
《医疗器械召回管理办法》解读
为强化医疗器械召回的监督管理，切实推动企业召回主体责任的落实，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械召回管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》将于2017年5月1日施行，现将有关内容解读如下： 一…
-
《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号）解读
近日，国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号，以下简称52号通告）。现就52号通告出台的背景、修订主要内容等说明如下： 一、修订背景 随着医药行业的快速发展，以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》和配套规章的修订和…
-
《医疗器械生产监督管理办法》解读
一、《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《办法》）的修订背景和主要修订思路是什么？ 医疗器械直接关系人民群众生命健康，党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全。2015年以来，国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、中…
-
药监政策速览（第38期）坚持审评科学理念，持续深化改革进程
医疗器械审评审批制度改革启动以来，药监部门坚持把审评科学作为医疗器械审评审批制度改革的关键要素，持续深化改革进程。 一方面，不断促进审评科学理念的统一与执行。在企业产品研发阶段早期介入，以产品为核心、以科学证据为基础、以指导原则及标准为工具开展审评工作…
-
《APP违法违规收集使用个人信息专项治理报告（2019）》
2019年1月，中央网信办、工业和信息化部、公安部、市场监管总局四部门联合发布《关于开展APP违法违规收集使用个人信息专项治理的公告》，在全国范围组织开展APP违法违规收集使用个人信息专项治理，并成立APP违法违规收集使用个人信息专项治理工作组。一年来，专…
-
深入贯彻疫苗管理法 切实保障公众健康
2019年6月29日，第十三届全国人大常委会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》，同日国家主席习近平签署第三十号主席令公布，自2019年12月1日起施行。疫苗管理法对疫苗的研制、生产、流通、接种、监管等作了全过程全链条的规定，将疫苗有关活动纳入法治…
