政策解读——夯实电商平台责任 No.1 • 2022年9月2日 10:21 • 解读、点评 • 阅读 194 规范药品网络销售行为,保障公众用药安全方便,夯实电商平台责任,应按规定向所在地省级药品监督管理部门备案。 本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容 政策解读药品药品监督药品网络销售药监动态 赞 (0) No.1 0 0 生成海报 政策解读——明确药品网络销售企业主体责任 上一篇 2022年9月2日 10:19 政策解读——严肃查处违法违规行为 下一篇 2022年9月2日 10:24 相关推荐 解读、点评 国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函 国家药监局医疗器械标准管理中心: 你中心《关于报送申请筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位相关材料的函》(国械标管函〔2022〕15号)、《关于报送筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位补充材料的函》(国械标管函〔2022〕104号)收悉。经… No.1 2022年6月17日 123000 解读、点评 国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)(一) 良子 2020年1月2日 1.1K000 解读、点评 了解药品注册分类,读这篇文章就够了 我们平时在读医药公司研发进展新闻的时候,最常见到的就是“某某 1 类新药递交 IND/NDA/BLA”等等。这里就涉及到了药品注册申请和注册分类的内容,作为《看懂医药研发公司》系列文章的第一篇,我们还是先把注册分类搞清楚,从注册分类的角度可以在一定程度上了解产… No.1 2021年4月24日 2.6K200 解读、点评 什么是医疗器械唯一标识(UDI码) 延伸阅读(药品部分) 《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 来源:紫藤医疗电商观察网收集整理 《医疗器械唯一标识系统规则》解读 来自药监总局官方解读… No.1 2022年8月2日 1.2K300 解读、点评 政策解读——2021创新医疗器械一览表 No.1 2022年3月23日 208000 解读、点评 药品监督管理统计年度报告(2020年)〔国家药品监督管理局〕 本报告所用数据来源于药品监督管理统计调查制度的月报、季报和年报。除特殊说明外,数据报告期为 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供参考。 No.1 2021年4月20日 1.4K000 解读、点评 《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读 为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求,促进医疗器械产业创新发展,加强移动医疗器械产品注册工作的监督和指导,国家食品药品监管总局制定颁布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》(以下简称指导原则)… 良子 2017年12月29日 998000 解读、点评 《体外诊断试剂分类规则》解读 一、起草背景 我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。 与《医疗器械分类规则》不同,此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布,而是将有关内容先后写入了《关于印发体外诊断试… 良子 2021年10月29日 822000 解读、点评 一图读懂 —— “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划 No.1 2021年12月30日 117000 解读、点评 政策解读——明确妨害药品管理定罪量刑标准 No.1 2022年5月18日 117000 发表回复 您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交 Δ