《药品网络销售禁止清单》(征求意见稿)解读 No.1 • 2022年11月18日 23:53 • 解读、点评 • 阅读 141 本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容 赞 (0) No.1 0 0 生成海报 药监政策速览(第53期)规范企业质量管理 保障医疗器械质量安全 上一篇 2022年11月18日 23:15 《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读 下一篇 2022年12月30日 16:54 相关推荐 解读、点评 国家药监局综合司关于汽车销售企业经营含有医疗器械产品的救护车是否应办理经营资质问题的复函 黑龙江省药品监督管理局: 你局《关于汽车销售企业经营的救护车中含有医疗器械产品是否应办理经营资质的请示》收悉。经研究,函复如下: 一、根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条和第四十二条规定,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府… No.1 2022年9月2日 130000 解读、点评 赵毅新:鼓励医疗器械创新 推动产业高质量发展 新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)出台,标志着我国医疗器械审评审批改革进入新的阶段。《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,2014年进行过全面修订,2017年作过部分修改。本次修订是面对近年来产业的快速发展和改革不断深化的新形势,特… 良子 2021年3月20日 1.1K000 解读、点评 政策解读——化妆品GMP新鲜出炉-委托方(化妆品注册人、备案人)主体责任 No.1 2022年1月8日 130000 解读、点评 《医疗器械召回管理办法》解读之二 《医疗器械召回管理办法》第四条第二项所述的“不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求的产品”,指的是不符合出厂放行时有效的医疗器械强制性标准或经注册或备案的产品技术要求的医疗器械。由于安全性原因,标准实施通知中有特殊规定的除外。 譬如:2010年出… 良子 2017年5月24日 1.1K000 解读、点评 《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号公告,以下简称“《规范》”)已发布,自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修订背景、主要内容和重点修订部分等内容解读如下: 一、修订背景 2016年,原国家食品药品监督管理总局会同原国家卫生和… No.1 2022年4月1日 133000 解读、点评 强化经营质量管理 No.1 2023年1月6日 42000 解读、点评 《医疗器械召回管理办法》解读 为强化医疗器械召回的监督管理,切实推动企业召回主体责任的落实,根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械召回管理办法》(以下简称《办法》)。该《办法》将于2017年5月1日施行,现将有关内容解读如下: 一… 良子 2017年2月8日 1.0K000 解读、点评 政策解读——2021医疗器械注册大数据 No.1 2022年3月23日 225000 解读、点评 图解政策:2017年器械注册管理改革有这4项重要举措 良子 2017年7月14日 1.0K000 解读、点评 药品监督管理统计年度报告(2020年)〔国家药品监督管理局〕 本报告所用数据来源于药品监督管理统计调查制度的月报、季报和年报。除特殊说明外,数据报告期为 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供参考。 No.1 2021年4月20日 1.4K000 发表回复 您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交 Δ