政策解读——假药、劣药的认定 No.1 • 2022年5月18日 22:16 • 解读、点评 • 阅读 109 本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容 赞 (0) No.1 0 0 生成海报 政策解读——加工、生产、进口、销售特定药品 上一篇 2022年5月18日 22:14 药监政策速览(第38期)坚持审评科学理念,持续深化改革进程 下一篇 2022年5月27日 16:33 相关推荐 解读、点评 2021年度药品审评报告 2021年是党和国家历史上具有里程碑意义的一年。以习近平同志为核心的党中央团结带领全党全国各族人民,隆重庆祝中国共产党成立一百周年,胜利召开党的十九届六中全会、制定党的第三个历史决议,如期打赢脱贫攻坚战,如期全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标,开启全… No.1 2022年6月1日 110000 解读、点评 国家药监局综合司关于汽车销售企业经营含有医疗器械产品的救护车是否应办理经营资质问题的复函 黑龙江省药品监督管理局: 你局《关于汽车销售企业经营的救护车中含有医疗器械产品是否应办理经营资质的请示》收悉。经研究,函复如下: 一、根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条和第四十二条规定,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府… No.1 2022年9月2日 104000 解读、点评 什么是医疗器械唯一标识(UDI码) 延伸阅读(药品部分) 《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 来源:紫藤医疗电商观察网收集整理 《医疗器械唯一标识系统规则》解读 来自药监总局官方解读… No.1 2022年8月2日 1.1K300 解读、点评 政策解读——药品上市许可持有人应当履行年度报告义务 No.1 2022年4月15日 109000 解读、点评 政策解读——化妆品GMP新鲜出炉–强化重点产品和关键环节要求 No.1 2022年1月8日 108000 产品召回 《医疗器械召回管理办法》解读之三 《医疗器械召回管理办法》第十六条第一款规定医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交医疗器械召回事件报告表。其中,医疗器械召回事件报告表的“识别信息(如批号)”栏是指能够明确判定产品是否归于召回范围之内的… 良子 2022年4月12日 363000 解读、点评 关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告解读 《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年第104号)已于2020年9月23日印发,自发布之日起施行(以下简称《公告》)。现将《公告》出台的背景、主要原则和重点问题说明如下: 一、《公告》出台的背景 近年来,业界对进… 良子 2020年9月25日 1.0K000 解读、点评 药监政策速览(第38期)坚持审评科学理念,持续深化改革进程 医疗器械审评审批制度改革启动以来,药监部门坚持把审评科学作为医疗器械审评审批制度改革的关键要素,持续深化改革进程。 一方面,不断促进审评科学理念的统一与执行。在企业产品研发阶段早期介入,以产品为核心、以科学证据为基础、以指导原则及标准为工具开展审评工作… No.1 2022年5月27日 192000 解读、点评 政策解读——明确妨害药品管理定罪量刑标准 No.1 2022年5月18日 106000 解读、点评 《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)解读 近日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号,以下简称103号公告)。现就103号公告出台的背景、修订主要内容说明如下: 一、修订背景 … No.1 2022年11月15日 107000 发表回复 您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交 Δ