政策解读——重点打击非法收购医保骗保购买的药品 No.1 • 2022年5月18日 22:11 • 解读、点评 • 阅读 421 本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容 赞 (0) No.1 0 0 生成海报 政策解读——明确妨害药品管理定罪量刑标准 上一篇 2022年5月18日 22:08 政策解读——加工、生产、进口、销售特定药品 下一篇 2022年5月18日 22:14 相关推荐 解读、点评 《医疗器械召回管理办法》解读之二 《医疗器械召回管理办法》第四条第二项所述的“不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求的产品”,指的是不符合出厂放行时有效的医疗器械强制性标准或经注册或备案的产品技术要求的医疗器械。由于安全性原因,标准实施通知中有特殊规定的除外。 譬如:2010年出… 良子 2017年5月24日 1.4K000 解读、点评 《创新医疗器械特别审查程序》解读 一、关于创新医疗器械特别审查程序中有关专利方面的要求 创新医疗器械的审查条件之一就是申请人在中国依法拥有产品核心技术发明专利权。考虑存在核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开,但最终未被授予专利权的情况,因此增加对产品核心技术方案的预评价。 … 良子 2018年11月5日 1.3K000 解读、点评 政策解读——2021医疗器械注册大数据 No.1 2022年3月23日 518000 解读、点评 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读 良子 2017年8月9日 1.3K000 解读、点评 什么是医疗器械唯一标识(UDI码) 延伸阅读(药品部分) 《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 来源:紫藤医疗电商观察网收集整理 《医疗器械唯一标识系统规则》解读 来自药监总局官方解读… No.1 2022年8月2日 2.4K400 解读、点评 杨 悦:完善监管制度 提升监管效能 推进医疗器械科学监管水平迈上新台阶 新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)适应了新时代医疗器械监管改革的需要,为完善医疗器械注册人制度、强化医疗器械全生命周期监管、践行“四个最严”的监管要求,提供了法治保障。 新《条例》结合监管形势实际变化,吸收监管科学的研究成果,从加强… 良子 2021年3月20日 1.3K000 解读、点评 国家药监局电子证照你问我答 No.1 2022年11月12日 423000 解读、点评 医疗器械注册自检管理规定解读 国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》(国家药品监督管理局公告第126号,自印发之日起施行,以下简称《规定》),已于2021年10月21日印发。现就《规定》的制定背景、主要内容和重点问题说明如下: 一、制定背景 医疗器械注册时… 良子 2021年10月27日 1.1K000 解读、点评 《医疗器械标准管理办法》解读之一 良子 2017年8月9日 1.4K000 解读、点评 化妆品新原料注册备案管理政策问答 依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》),国家药监局化妆品监管司收集、整理了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题,并逐一进行了解答。… No.1 2021年11月11日 389000 发表回复 您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交 Δ