政策解读——药品上市许可持有人应当履行年度报告义务 No.1 • 2022年4月15日 19:06 • 解读、点评 • 阅读 109 本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容 赞 (0) No.1 0 0 生成海报 政策解读——药品年度报告内容 上一篇 2022年4月15日 19:00 国家药监局综合司关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函 下一篇 2022年4月28日 00:30 相关推荐 解读、点评 《药品网络销售禁止清单》(征求意见稿)解读 No.1 2022年11月18日 115000 解读、点评 【北京】《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》政策解读 一、《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》制定的背景是什么? 《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)已发… No.1 2022年4月12日 246000 解读、点评 2020年度药品审评报告 2020年是极不平凡的一年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)的坚强领导下,认真学习贯彻习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神,闻令而动、尽锐出战,坚持人民至上、生命至上… 良子 2021年6月21日 1.0K000 解读、点评 医疗器械临床试验质量管理相关问题解读 一、关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题 《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定:“质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告”。对于其中检验机构的一年内的产品注册检验合格报告,在多中心开展临床试验的… 良子 2017年7月31日 968000 解读、点评 新型数据中心发展三年行动计划(2021-2023年)解读 近日,工业和信息化部印发《新型数据中心发展三年行动计划(2021-2023年)》(工信部通信〔2021〕76号,下称《行动计划》)。为更好地贯彻落实有关要求,回应社会关切,工业和信息化部信息通信发展司有关负责人就《行动计划》有关内容进行了解读: 1、什么是新型… 良子 2021年7月14日 967000 解读、点评 图解政策:体外诊断试剂注册管理办法修正案 良子 2017年7月28日 983000 解读、点评 于清明:构建医疗器械注册人制度 进一步强化企业主体责任 医疗器械直接关系人民群众身体健康和生命安全,医疗器械的质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展,要求用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保人民群众用械安全、有效。此次全面修订《医… 良子 2021年3月20日 1.0K000 解读、点评 海报——化妆品“线上净网线下清源”专项行动海报 No.1 2021年10月11日 81000 解读、点评 政策解读——2021创新医疗器械一览表 No.1 2022年3月23日 197000 解读、点评 《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号公告,以下简称“《规范》”)已发布,自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修订背景、主要内容和重点修订部分等内容解读如下: 一、修订背景 2016年,原国家食品药品监督管理总局会同原国家卫生和… No.1 2022年4月1日 108000 发表回复 您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交 Δ