政策解读——中药材生产企业质量控制“六统一” No.1 • 2022年3月26日 00:40 • 解读、点评 • 阅读 114 本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容 赞 (0) No.1 0 0 生成海报 政策解读——中药材生产企业应加强质量管理 上一篇 2022年3月26日 00:38 国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号) 下一篇 2022年3月31日 22:48 相关推荐 解读、点评 赵毅新:鼓励医疗器械创新 推动产业高质量发展 新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)出台,标志着我国医疗器械审评审批改革进入新的阶段。《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,2014年进行过全面修订,2017年作过部分修改。本次修订是面对近年来产业的快速发展和改革不断深化的新形势,特… 良子 2021年3月20日 1.0K000 解读、点评 药监政策速览(第38期)坚持审评科学理念,持续深化改革进程 医疗器械审评审批制度改革启动以来,药监部门坚持把审评科学作为医疗器械审评审批制度改革的关键要素,持续深化改革进程。 一方面,不断促进审评科学理念的统一与执行。在企业产品研发阶段早期介入,以产品为核心、以科学证据为基础、以指导原则及标准为工具开展审评工作… No.1 2022年5月27日 192000 解读、点评 化妆品生产经营常见问题解答(一) 依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品生产经营监督管理办法》(以下简称《办法》),国家药监局化妆品监管司整理了化妆品业界对《办法》贯彻执行中关注的主要问题,并逐一进行了解答。具体如下: 问题一:质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、… No.1 2021年11月8日 86000 解读、点评 《药品网络销售监督管理办法》政策解读 一、《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)制定的背景是什么? 近年来,随着我国电子商务的快速发展,网购已成为常态化消费方式,药品网络销售活动也日趋活跃。为提升医疗卫生现代化服务水平,国务院先后出台一系列政策,要求创新服务模式,完善“互联网+”… No.1 2022年9月2日 198000 解读、点评 《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号)解读 近日,国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号,以下简称52号通告)。现就52号通告出台的背景、修订主要内容等说明如下: 一、修订背景 随着医药行业的快速发展,以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》和配套规章的修订和… 良子 2021年7月27日 931000 解读、点评 深入贯彻疫苗管理法 切实保障公众健康 2019年6月29日,第十三届全国人大常委会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》,同日国家主席习近平签署第三十号主席令公布,自2019年12月1日起施行。疫苗管理法对疫苗的研制、生产、流通、接种、监管等作了全过程全链条的规定,将疫苗有关活动纳入法治… No.1 2021年11月10日 81000 解读、点评 药监政策速览(第39期)加快创新医疗器械上市! 为鼓励医疗器械创新,激励产业高质量发展,2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》;2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》也提出对创新医疗器械予以优先审评审批。 为加快创新产品上市速度,国家药监部门发布相关操作规范,完善审评工作流程,… No.1 2022年6月15日 188000 解读、点评 《药品网络销售禁止清单》(征求意见稿)解读 No.1 2022年11月18日 115000 解读、点评 国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函 国家药监局医疗器械标准管理中心: 你中心《关于报送申请筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位相关材料的函》(国械标管函〔2022〕15号)、《关于报送筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位补充材料的函》(国械标管函〔2022〕104号)收悉。经… No.1 2022年6月17日 112000 解读、点评 强化运营商数字化转型依法合规管理思路 强化运营商数字化转型依法合规管理思路 作者:江苏省企业法制工作协会副会长、研究员级高级经济师 薛兴华 转自:人民邮电报 全面数字化转型为运营商带来崭新发展机遇的同时,也引发一系列合规问题,企业面临前所未有的法律风险和严峻挑战。在数字化转型的过程中,合规建设… No.1 2021年1月20日 1.2K100 发表回复 您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交 Δ