政策解读——药品年度报告内容 No.1 • 2022年4月15日 19:00 • 解读、点评 • 阅读 111 本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容 赞 (0) No.1 0 0 生成海报 【北京】《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》政策解读 上一篇 2022年4月12日 16:24 政策解读——药品上市许可持有人应当履行年度报告义务 下一篇 2022年4月15日 19:06 相关推荐 解读、点评 政策解读——警惕他汀类药品不良反应 No.1 2022年4月11日 107000 解读、点评 《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》解读 近日,国家食品药品监督管理总局公布了《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》,将第三类高风险医疗器械临床试验审批决定、国产第三类医疗器械和进口医疗器械许可事项变更审批决定、国产第三类医疗器械和进口医疗器械延续注册审批决定,调整为由国家食品药品监督… 良子 2017年4月6日 1.0K000 解读、点评 《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读 为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求,促进医疗器械产业创新发展,加强移动医疗器械产品注册工作的监督和指导,国家食品药品监管总局制定颁布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》(以下简称指导原则)… 良子 2017年12月29日 989000 解读、点评 图解政策:2017年器械注册管理改革有这4项重要举措 良子 2017年7月14日 1.0K000 解读、点评 化妆品新原料注册备案管理政策问答 依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》),国家药监局化妆品监管司收集、整理了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题,并逐一进行了解答。… No.1 2021年11月11日 82000 解读、点评 《医疗器械唯一标识系统规则》解读 一、什么是医疗器械唯一标识? 医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序… No.1 2019年8月27日 972000 解读、点评 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》解读 近日,国家食品药品监督管理总局公布了《体外诊断试剂注册管理办法修正案》,将《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)第二十条第一款,由原“国家食品药品监督管理总局负责体外诊断试剂产品分类目录的制定和调整”,修改为:“本办法第十七条、第… No.1 2017年2月8日 1.2K000 解读、点评 免于进行临床试验医疗器械目录汇总 2018年9月,国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2018年第94号),涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。2019年12月,国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械… 良子 2019年12月23日 1.0K000 解读、点评 政策解读——化妆品GMP新鲜出炉–强化重点产品和关键环节要求 No.1 2022年1月8日 108000 解读、点评 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读 良子 2017年8月9日 1.0K000 发表回复 您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交 Δ