药物警戒快讯 2006年第4期(总第21期)

内容提要
  加拿大警告与SSRI相关的新生儿肺动脉高压
  美国FDA通报米非司酮新的死亡报告
  百时美施贵宝公司修改羟基脲说明书
  美国FDA禁止抗病毒药用于禽类
  美国FDA黑框警告尼莫地平的给药错误
  美国FDA警告与苯佐卡因喷雾剂相关的高铁血红蛋白血症
  SFDA颁布新的《药品说明书和标签管理规定》

          加拿大警告与SSRI相关的新生儿肺动脉高压

  2006年3月10月,加拿大卫生部发布信息,警告使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药的妇女注意该类药品对新生儿潜在的风险。
  近期在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究表明,妇女在怀孕的后半阶段使用SSRI类抗抑郁药可能与新生儿持续性肺动脉高压相关。新生儿患有这种罕见、致命的疾病会导致血氧不足,需要重症监护治疗。根据这项研究,曾经暴露于SSRI下的婴儿患这种疾病的可能性比健康婴儿高6倍以上。
  此外,加拿大国内外许多上市后报告也表明,一些曾经暴露于SSRI或其他类型抗抑郁药下的胎儿出生时可能产生其他严重的并发症。如使用SSRI与新生儿总体出生缺陷的风险升高相关。
  加拿大卫生部建议,使用SSRI类抗抑郁药且已经怀孕或准备怀孕的妇女应与医生讨论此治疗方案;病人在向医生咨询之前不要停药,因为可能产生严重的副作用。总之,只有在认为对病人的利益大于对胎儿的风险的情况下才可继续使用SSRI,同时也要考虑转换其他治疗方案或停药带来的利与弊。
  加卫生部列出的SSRI类和其他类型的抗抑郁药包括:安非他酮(bupropion,Wellbutrin),西酞普兰(citalopram,Celexa),艾司西酞普兰(escitalopram,Cipralex),氟西汀(fluoxetine,Prozac),氟伏沙明(fluvoxamine,Luvox),米氮平(mirtazapine ,Remeron),帕罗西汀 (paroxetine ,Paxil),舍曲林(sertraline,Zoloft) 、文拉法辛(venlafaxine,Effexor)和安非他酮(bupropion,Zyban,用于戒烟)。
  加拿大目前的SSRI类抗抑郁药说明书中已经提到了上述风险和注意事项。
                             (加拿大卫生部网站)

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