药物警戒快讯 2005年第10期(总第10期)

内容提要
  加拿大就不良反应强制报告制度公开征询意见
  加拿大就临床研究信息公开问题广泛征询意见
  加拿大卫生部设立新网页集中发布产品安全信息
  加拿大地区性药品不良反应监测中心增加至7个
  国际癌症研究机构发布复合雌-孕激素致癌风险报告

          加拿大就不良反应强制报告制度公开征询意见


  加拿大卫生部部长尤吉-杜斯加6月28日宣布,加卫生部打算就医疗卫生人员强制执行药品及其他产品的不良反应报告制度问题公开向社会征询意见。
  目前,加拿大的药品、健康产品等生产企业被强制要求报告严重的不良反应,而医疗卫生人员则采取自愿报告不良反应的方式。由于一直存在报告率不高等问题,加卫生部希望通过一种公平的、赋予责任的方式来解决当前面临的不良反应低报等问题。
  尤吉-杜斯加说:我们正在致力于提高产品的安全性;医疗卫生人员在发现病人的不良反应并做出科学、明确的报告方面处于优势地位;医疗卫生人员的不良反应报告将为消费者、政府、专业人员提供重要的安全性信息。他同时强调:强制报告不应给医疗卫生人员带来太多的负担,因此必须花时间讨论这个问题,以便找到最好的解决方式;通过征询省级卫生机构、医疗卫生人员和公众的意见,我们将有效地处理报告制度中的各类问题,以保障公众的安全。
  加卫生部在网站上发布了一篇讨论性文章,文中阐述了加拿大不良反应报告体系的现状(包括不良反应报告率较低的事实)、报告体系当前存在的问题和障碍等,希望引发人们对如何更好地实施强制报告制度进行讨论。加卫生部鼓励所有感兴趣的利益相关人(stakeholders)和公众阅读该文章并提供反馈意见,同时打算找时间与他们进行面对面的交流和咨询。
                              (加拿大卫生部网站)


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