药物警戒快讯 2005年第8期(总第8期)

内容提要
  英国警告使用含鞘蕊苏萃取物的药品导致急性中毒
  雪兰诺公司警告米托蒽醌的心脏毒性和继发性白血病危险
  百时美-施贵宝公司警告依非韦伦的致畸作用
  诺华公司警告奥卡西平的严重皮肤反应
  诺华公司警告二膦酸盐颚骨坏死
  Berlex公司警告其干扰素产品导致肝衰竭风险

         英国警告使用含鞘蕊苏萃取物的药品导致急性中毒


  英国药品与健康产品管理局(MHRA)5月26日报道,该局近日收到意大利药品管理局的一则信息,提示含有鞘蕊苏(俗称“野苏”,拉丁名:Coleus forskohlii)萃取物的一些药品与4例急性阿托品样中毒反应(兴奋焦躁、意识错乱、幻觉、心动过速、瞳孔散大、失忆)相关。在意大利,有另外2例药品不良反应报告显示:震颤、无力、视力障碍和意识错乱的出现也与服用过含有鞘蕊苏萃取物的药品相关。
  意大利管理当局怀疑有可能是一批药品遭到了污染。虽然答案尚未得到证实,但猜测很可能是鞘蕊苏萃取物已被大量的茄科植物(Solanaceae family)替代或者掺入其中。茄科植物是一族包括大量有毒的有神经刺激作用的植物,并含有颠茄 (Atropa Belladonna,Deadly Nightshade)。很多茄科植物都含有莨菪碱,如阿托品。
  下表列出了与急性中毒反应有关的药品。MHRA称,在英国虽然还没收到与鞘蕊苏萃取物有关的阿托品样中毒的药品不良反应报告,但很可能这些药品已经进入了英国市场,会对公众健康造成潜在的危害。要求存有这些药品的企业,要对这些药品进行封存,停止销售并通知MHRA。目前,是否只是列出的药品受到了影响,还是鞘蕊苏在收获时从源头上就遭到了污染,这些都还不太清楚。





















  品


生产商 / 出口商


Coleus forskohlii 20 %


INDOWORLD PRATING COORPORATION (INDIA)


GALENO SRL


ALCHEM INTERNATIONAL LTD (INDIA)


EPO SRL


Coleus forskohlii 10%


EPO SRL


GALENO SRL


                                 (MHRA网站)


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