药物警戒快讯 2006年第10期(总第27期)

内容提要
  美国FDA警告抗抑郁药给孕妇带来的风险
  美国FDA警告曲普坦类与抗抑郁药合并使用致血清素综合征
  EMEA评价认为黑升麻与肝损害存在相关性
  高剂量泰诺与转氨酶升高

           美国FDA警告抗抑郁药给孕妇带来的风险

  2006年7月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公共卫生忠告,警告抗抑郁药给孕妇带来的风险。
  FDA称,怀孕妇女治疗抑郁症问题变得越来越复杂了,医生和患者应慎重考虑,共同讨论抗抑郁药可能带来的风险和效益。发布此警告是基于两项对怀孕妇女使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)的研究。SSRI是美国使用最广泛的抗抑郁药。
  第一项研究由Lee Cohen等发表在2006年2月1日的《美国医学会杂志》(JAMA)上,认为妇女在怀孕期间停止使用抗抑郁药存在抑郁发作的风险。作者随访了曾患有严重抑郁症的怀孕妇女,其中一些妇女在怀孕期间因感觉抑郁症状消失而停止服药,另外一些在怀孕期间继续用药。结果发现,停止用药的妇女在怀孕期间抑郁发作的可能性是继续用药妇女的5倍。(见《药物警戒快讯》2005年第6期)
  第二项研究由Christina Chambers等发表在2006年2月9日《新英格兰医学杂志》上,认为怀孕期间使用SSRI类药物存在一种罕见的风险,即新生儿出现持续性肺动脉高压(PPHN)。PPHN是新生儿发生的一种严重甚至致命的肺部疾病,美国每1000个婴儿中大概有1-2个在出生后会罹患PPHN,并需要重症监护。在此项研究中,母亲怀孕第20周后使用过SSRI类抗抑郁药产下的婴儿比未使用过SSRI的母亲产下的婴儿患PPHN的可能性高6倍。但该研究因规模太小而不能比较不同的药物之间的风险性。该风险目前还未被其他研究证实。(见《药物警戒快讯》2006年第4期)
  FDA在警告中还提到了抗抑药的其他风险,如妊娠后期使用SSRI类药品婴儿出现烦躁、喂养困难、呼吸困难,以及妊娠头3个月使用帕罗西汀致新生儿出生缺陷(见《药物警戒快讯》2005年第17期),所有这些都增加了人们对抗抑郁药的担忧,并为治疗带来了更大的挑战。
  FDA建议怀孕或准备怀孕的妇女,在咨询医生之前不要停止任何抗抑郁药的使用。是否停药的决定只有在认真考虑此类药品给每位患者可能带来的效益和风险后才能作出。如果决定在怀孕前或怀孕期间停止使用SSRI类药品,应由医生根据药品的处方信息来决定,并应密切加强对抑郁症复发病人的观察。
  FDA列出的SSRI类药品(包括复方药)有:西酞普兰(Celexa)、氟伏沙明(Fluvoxamine)、依他普伦(Lexapro)、帕罗西汀(Paxil)、氟西汀(Prozac)、奥氮平/氟西汀(Symbyax)、舍曲林(Zoloft)。
                                 (FDA网站)

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